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關(guān)于先鋒

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藥品委托生產(chǎn)申請(qǐng)如何辦理？

發(fā)布時(shí)間：

2020-07-31

藥品上市許可持有人（MAH）可以自行生產(chǎn)或委托生產(chǎn)藥品。MAH委托生產(chǎn)的，需要取得藥品生產(chǎn)許可證B證。CIO協(xié)助MAH對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行評(píng)估，簽訂委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議，取得藥品生產(chǎn)許可證B證。

藥品上市許可持有人（MAH）可以自行生產(chǎn)或委托生產(chǎn)藥品。MAH委托生產(chǎn)的，需要取得藥品生產(chǎn)許可證B證。CIO協(xié)助MAH對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行評(píng)估，簽訂委托協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議，取得藥品生產(chǎn)許可證B證。

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