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新版GMP注射劑車間建設(shè)如火如荼

發(fā)布時(shí)間：

2015-03-18

2011年2月12日，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(簡(jiǎn)稱新版GMP)正式發(fā)布實(shí)施，新版GMP要求無(wú)菌制劑生產(chǎn)必須在2013年12月30日前完成改造并通過(guò)認(rèn)證。為貫徹實(shí)施新版GMP，公司于2012年7月立項(xiàng)上馬“新版GMP注射劑車間暨注射劑生產(chǎn)車間技術(shù)改造項(xiàng)目”。該項(xiàng)目位于安徽省先鋒制藥有限公司內(nèi)預(yù)留地塊，新增建筑面積10880平方米，新建普通粉針和凍干粉針生產(chǎn)線各一條，并對(duì)動(dòng)力設(shè)施、蒸氣熱力管道等公用系統(tǒng)進(jìn)行改造。項(xiàng)目總投資6000萬(wàn)元，預(yù)計(jì)達(dá)產(chǎn)后可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)粉針劑7290萬(wàn)支、凍干粉針劑3240萬(wàn)支，年銷售收入達(dá)3億元。該項(xiàng)目已于2012年7月破土動(dòng)工，目前土建工程已基本結(jié)束開始進(jìn)入緊張的設(shè)備安裝調(diào)試階段，項(xiàng)目預(yù)計(jì)將于2013年8月全部完工，2013年9月公司將申報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的新版GMP認(rèn)證。

該項(xiàng)目位于安徽省先鋒制藥有限公司內(nèi)預(yù)留地塊，新增建筑面積10880平方米，新建普通粉針和凍干粉針生產(chǎn)線各一條，并對(duì)動(dòng)力設(shè)施、蒸氣熱力管道等公用系統(tǒng)進(jìn)行改造。項(xiàng)目總投資6000萬(wàn)元，預(yù)計(jì)達(dá)產(chǎn)后可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)粉針劑7290萬(wàn)支、凍干粉針劑3240萬(wàn)支，年銷售收入達(dá)3億元。

該項(xiàng)目已于2012年7月破土動(dòng)工，目前土建工程已基本結(jié)束開始進(jìn)入緊張的設(shè)備安裝調(diào)試階段，項(xiàng)目預(yù)計(jì)將于2013年8月全部完工，2013年9月公司將申報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的新版GMP認(rèn)證。

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